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全球口罩执行标准

全球口罩执行标准

一、口罩的分类

按用途分类:分为三类,即工业用、医用和民用。

二、相关国家的标准

1、美国相关标准:

标准号以N开头,根据过滤级别,分为不同的等级,例如N90、N95,数字越大,过滤级别越高,相应的,呼吸的舒适感越差;美国标准的过滤等级分为:

100等级 ——表示最低过滤效率为99.97%。

 99等级  ——表示最低过滤效率为99%。

 95等级  ——表示最低过滤效率为95%。

按照滤网材质的最低过滤效率,将口罩分为下列三个等级:

N系列    ——N代表Not resistant to oil,可用来防护非油性悬浮微粒。

P系列    ——P代表oil Proof,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

R系列    ——R代表Resistant to oil,可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。

N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,凡通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

2、欧盟相关法规:

PPE Regulation (EU) 2016/425为欧盟的新法规,法规认定,口罩系“危及健康的物质和混合物”的三类产品,必须按照MODULE B+MODULE C/D规定进行申请认证,FFP开头的口罩即为欧盟标准口罩。共分FFP1、FFP2、FFP3 三个等级。

3澳洲标准:

AS / NZS 1716:2012为澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。此标准规定了口罩的制造流程和测试规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料。

4日本标准:

标准号为JS-T-8151

5、中国标准:

中国口罩标准分三类:工业级、医用级和民用级。

工业级标准——标准号为GB2626-2006根据口罩泄漏率和过滤效率,将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。KN90过滤率大于或等于90%;KN95过滤率大于或等于95%;KN100过滤率大于或等于99.97%。三个级别与国际标准级别分类接近,可以比照欧盟标准EN 149、美国NIOSH认证口罩、澳洲AS 1716、日本JS-T-8151使用。

医用级标准——标准包括:

  • YY/T0969-2013 为一次性使用医用口罩
  • YY 0469-2011 为医用外科口罩
  • GB19083-2010 为医用防护口罩

民用级标准——GBT32610-2016按保护水平,口罩分为四级:D,C,B,A。A类对应“严重污染”,D类对应于“中度和低度污染”。

了解更多中国现行口罩标准可以参考:中国现行的口罩标准

 

中国口罩不同标准及应用总结

1、医用防护口罩符合中国GB 19083-2010强制性标准,具有良好面部密合性,不设呼气阀,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试),要求通过合成血液穿透测试(防止体液喷溅),并对微生物指标提出要求。

N95口罩经美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

KN95口罩符合中国GB 2626强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

以上级别口罩的过滤效率的测试方法、过滤效率级别基本一致,但N系列和KN系列防护口罩不具备医用防护口罩中防护体液或血液喷溅的功能,因此在医疗环境中,应谨慎使用N95或KN95口罩。

2、对于追求防护等级又怕呼吸不畅的人群日常防护可以选择配有呼气阀的N系或KN系口罩,有助于减少热量积聚保持轻松呼吸,但病毒携带者不宜佩戴带有呼吸阀的口罩,防止病毒通过呼吸阀排出。

3、口罩的过滤效率越高,通常呼吸气流的阻力也越大,容易产生不适感,影响保持佩戴的时间长短,所以在确保基本防护功能要求后,应尽量选择呼吸阻力较低的、整体舒适感较强的口罩,才能保持长时间佩戴,有效防护空气污染。如果仅是防护空气中存在的流感病毒、传染性飞沫或其他有害颗粒物的人群,一般使用普通N90或KN90口罩就够了。

4、目前,市场上有部分口罩执行的是GB/T 32610标准,这是国家首个民用防护口罩的国家标准,适用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩,虽有一定的防护作用,但不能用于阻止呼吸道病原体,不属于医用范畴。其他普通口罩的材质可能为棉布、纱布、海绵、帆布及绒等,只能隔离空气中部分粉尘,基本不具备防护作用。

5、从设计和性能要求上,如果按照对佩戴者的防护能力优先级排名的话(从高到低):

医用防护口罩>N95/KN95口罩>医用外科口罩>一次性医用口罩>普通棉口罩。

 

最后再附上一些口罩选购和使用防护知识,供大家参考:

1、要购买有生产许可证和产品注册证号的医用外科口罩,谨防“三无”产品。

2、预防病毒飞沫,口罩至少要符合YY 0469-2011标准(普通医用口罩不行)。

3、普通人普通环境,正品KN90或N90及以上口罩(符合GB 2626-2006)绰绰有余,无呼气阀优先;有呼气阀也可以。

4、可能直接暴露的一线医务人员请使用GB 19083-2010医用防护口罩保护自己。

5、只能买到普通口罩,也要佩戴出行!能阻挡部分,但效果有限。

本文转载自沈阳斯特翻译咨询有限公司,只做知识分享使用,本文观点不代表库美MALL立场。

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